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膠囊用明膠JiaonangyongMingjiaoGelatinforCapsules本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或為上述三種不同明膠制品的混合物。【性狀】本品為淺黃色至黃棕色,透明或半透明微帶光澤的薄片、顆粒或粉末。在熱水中易溶,在稀醋酸中溶解,在乙醇中不溶。【鑒別】取本品20mg,置試管中,加水2ml,在55℃水浴中使溶解,加12.5%硫酸銅溶液0.05ml,混勻,再加2mol/L氫氧溶液0.5ml,溶液立即顯藍紫色。...
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膠囊用藥用明膠凍力(Bloom)、粘度選型完整指南一、先分清兩個核心指標的作用(6.67%膠液、60℃檢測)1.凍力Bloom(凝膠強度)含義:冷卻后凝膠的剛性、支架強度,決定囊殼硬度、抗碎、成型速度、防潮防滲油;凍力越高:凝膠成型越快、殼體挺、機械強度高、不易軟化、水分遷移少;凍力越低:凝膠偏軟、彈性好、耐彎折,但高溫易粘連、易滲油。2.粘度(mPa?s)含義:熱膠液流動阻力,反映分子鏈長短,決定成膜厚度均勻度、延展性、與甘油增塑劑相容性;粘度高:膠液掛膜厚、成膜柔韌、密封...
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膠囊用明膠JiaonangyongMingjiaoGelatinforCapsules本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或為上述三種不同明膠制品的混合物。【性狀】本品為淺黃色至黃棕色,透明或半透明微帶光澤的薄片、顆粒或粉末。在熱水中易溶,在稀醋酸中溶解,在乙醇中不溶。【鑒別】取本品20mg,置試管中,加水2ml,在55℃水浴中使溶解,加12.5%硫酸銅溶液0.05ml,混勻,再加2mol/L氫氧溶液0.5ml,溶液立即顯藍紫色。...
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藥用級膠囊用明膠的應(yīng)用范圍+核心作用一、基礎(chǔ)定義膠囊用明膠是《中國藥典》單獨收載藥用輔料,由動物骨/皮膠原蛋白水解純化制得,分為骨明膠(硬膠囊主力)、皮明膠(軟膠囊主力),是硬膠囊、軟膠囊殼的核心成膜基材,占囊殼80%~85%,搭配甘油、二氧化鈦、色素等輔料成型二、全應(yīng)用范圍(制藥+保健品兩大領(lǐng)域)(一)硬空心膠囊(骨明膠為主,可少量復配皮明膠)普通口服硬膠囊化學藥(阿莫西林、布洛芬、降壓藥)、中藥粉/浸膏粉、中成藥顆粒、益生菌粉劑填充膠囊。特殊功能硬膠囊腸溶膠囊:明膠外層包...
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藥用輔料:骨明膠vs皮明膠(皮膠)作用、性能、應(yīng)用完整區(qū)分一、基礎(chǔ)定義與原料差異骨明膠(骨膠)原料:牛骨/豬骨,先脫礦除磷酸鈣得到骨膠原(ossein),再堿法水解為主(B型明膠,等電點pH4.8–5.2)。皮明膠(皮膠)原料:豬皮/牛皮,無脫礦步驟,分酸法A型(豬皮,pI7–9)、堿法B型(牛皮,pI4.7–5.3),工序更短。二者核心成分都是水解膠原蛋白,基礎(chǔ)功能(成膜、膠凝、粘合、緩釋、止血)一致,區(qū)別全部來自凍力、粘度、透明度、塑性、耐水分遷移等物理性能,直接決定制藥...
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藥用級中鏈甘油三酸酯MCT完整選型指南選型分4大核心步驟:先按給藥途徑分級、再卡藥典關(guān)鍵指標、核對合規(guī)資質(zhì)、匹配制劑工藝需求,同時區(qū)分注射級/口服級/外用級,杜絕品級、化妝品級混用。第一步:按給藥途徑選對應(yīng)級別(最核心,選錯直接無法申報)1.注射級(供注射用,最高標準)適用場景:脂肪乳注射液、靜脈納米乳、脂質(zhì)體、注射用油溶液、腸外營養(yǎng)制劑硬性門檻:標注「供注射用」,CDE登記A狀態(tài);內(nèi)毒素<6EU/g,無菌、微生物限度嚴控;過氧化值≤0.5meq/kg、酸值≤0.1mg/g、...
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中鏈甘油三酸酯本品系由椰子CocosnuciferaL.胚乳的堅硬干燥部分或油棕ElaeisguineensisJacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等飽和脂肪酸,與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)與癸酸(C10H20O2)的總量不得少于95.0%。【性狀】本品為無色至微黃色的澄清油狀液體。本品在甲醇中易溶,在水中幾乎不溶。相對密度本品的相對密度(通則0601)為0.93~0.96。折光率本品的折光率(...
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